岗位职责： ①熟悉药品取样、留样、稳定性考察及检验工作流程；掌握药品检验技能、有良好的检验、分析功底；能指导QC人员开展检验、验证工作； ②熟悉HPLC、UV、IR、AAS、TOC等分析仪器的使用、确认、校验及维护保养，完善相关记录、报告； ③熟悉GMP对实验室的管理，包括人员、工具书、文件、报告、设施设备、仪器、试剂（含易制毒和剧毒品）、培养基、标准品和对照品以及菌种等的管理； ④能按照药品GMP规范、国家标准与药典的规定组织修订、审核相关质量标准、检验规程（SOP），并组织相关人员进行培训； ⑤熟悉GMP对确认与验证的规定，能起草完成与QC相关的验证方案与报告，并按批准的方案开展相关的确认、验证及适应性考察试验等； ⑥熟悉药品的微生物限度以及环境监测的要求； ⑦能积极配合相关部门对出现偏差、变更、风险评估等活动所需要额外的调查、取样与检验工作；并针对实验室出现的偏差（OOS），组织调查、分析，并采取纠正预防措施； ⑧熟悉留样室、恒温恒湿室的管理，能按规定定期开展稳定性和持续稳定性考察工作； ⑨认同公司的企业文化和管理制度，服从公司或上级的合理工作安排，完成上级领导交办的其他工作。